با توجه به افزایش روزافزون تعداد آزمایشگاههای تحقیقاتی و بالینی فعال در کشور، توسعه واحدهای تولیدکننده زخمپوش و سایر فراوردههای بیولوژیک و همچنین نیاز به واردات برخی داربستهای مهم از کشورهای مختلف با شاخص و استانداردهای مطلوب، ضرورت راهاندازی یک واحد تولیدی (هرچند در مقیاس کوچک) منطبق با استانداردهای بینالمللی و تضمین کیفیت فراوردههای تولیدشده در کشور بیشازپیش احساس میگردد. ارائه خدمات آزمایشگاهی مطلوب در راستای تولید یک فرآورده ایمن مستلزم رعایت الزامات خوب آزمایشگاهی (GLP)، استانداردهای خوب تولید (GMP) و استقرار سیستم مدیریت کیفیت در تولید فراوردهها است. این راهنما با هدف ارتقای عملکردهای آزمایشگاهی مرتبط با تولید فرآوردهها بویژه در حوزه تولید زخمپوش و سایر فرآوردههای بیولوژیک تهیه و گردآوری شده است. مطالب علمی ارائه شده در این راهنما برگرفته از استانداردهای بینالمللی، اطلاعات و یافتههای تخصصی در زمینه شرایط مطلوب آزمایشگاهی است و این امکان را برای واحدهای تولیدی و آزمایشگاهها فراهم میکند تا علاوه بر آگاهی از برقراری الزامات زیرساخت، طراحی و چیدمان تجهیزات و کالیبراسیون آنها، شرایط انجام آزمون، الزامات تولید و کنترل کیفیت، اعتبارسنجی فرایندها و فرآوردهها به مجموعهای از نکات مهم در رابطه با روند ایجاد مستندات و نحوه رفتار با فراوردههای مردود شده یا مرجوعی نیز دست یابند. امید است با تاکید بر اجرای اصول GLP و تاثیر آن بر ارتقا و بهبود کیفیت زخمپوشها و سایر فرآوردههای تولید شده، ضمن حفظ سلامت مصرفکننده که رسالت وزارت بهداشت است، در راستای رشد و توسعه صنعت تولید زخمپوش مناسب برای بیماران گامی برداشته شود.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.