امروزه دستاوردهای متخصصین علوم پزشکی مرهون بکارگیری فنآوری‎های ایجاد شده در مهندسی پزشکی است این فنآوری‎ها قادرند در پیشگیری، تشخیص، تسکین و درمان بیماری‎ها تاثیر داشته و در مجموع نقش مهمی در نظام سلامت ایفا نمایند. همین امر باعث شده بخش عظیمی از سرمایه مراکز درمانی صرف تجهیز، نگهداشت و نوسازی تجهیزات پزشکی شود.
یک سوم تا نیمی از کل هزینه‎های پروژه‎های ایجاد مراکز درمانی به خرید تجهیزات پزشکی اختصاص دارد. از این رو تأثیر عمده‎ای در اقتصاد سلامت به تجهیزات پزشکی مربوط می‎شود، هرگونه غفلت در انتخاب، خرید، نگهداشت و… زیان‎های بسیاری را برای مراکز درمانی ایجاد می‎کند. این موضوع باعث شده قوانین و مقررات بسیاری در تمام کشورها و کشور عزیز ما ایران برای حوزه تجهیزات پزشکی تدوین شود. اطلاع از این مقررات، ضوابط، آیین‎نامه و‌… برای فعالین در این حوزه اهمیت ویژه‎ای دارد در این کتاب سعی شده با جمع‎آوری کلیه اطلاعات مورد نیاز اعم از استانداردها، مقررات واردات، صادرات و تولید، متخصصین و علاقه‌مندان به این بخش را یاری نماید.